星伦数智科技(深圳)有限公司——深圳企业数字化转型服务商,服务华南及全国企业。
面临挑战
奥星衡迅(奥星科技旗下)作为制药设备领域的专业企业,在行业监管持续趋严和市场竞争日益加剧的双重压力下,面临着从生产制造到设备管理的全面数字化转型需求。在合规与降本增效方面,制药行业受到国家药品监督管理局(NMPA)和国际监管机构越来越严格的审查,GMP(药品生产质量管理规范)合规要求不断提高,企业必须在确保合规的前提下实现降本增效,这对生产管理水平和设备运行稳定性提出了更高标准。在设备管理方面,公司此前缺乏统一的设备管理平台——设备资产登记依赖分散的Excel表格,设备的实时运行状态无法集中监控,维护计划主要凭借维修人员的经验判断而非数据驱动,故障预警机制几乎不存在。这种粗放的设备管理模式导致设备运行不稳定、非计划停机频发,不仅影响了生产计划的执行和产能的稳定输出,也使管理层在设备投资和更新决策时缺乏准确的数据依据。在运维知识管理方面,设备维修环节缺少系统化的故障分析和知识沉淀机制——当设备发生故障时,检修人员主要依靠个人经验进行排查和维修,难以快速获取历史同类故障的处理案例和标准化的维修指导文件,导致维修效率低下且质量不稳定,严重影响了产能的正常释放。面对这些挑战,公司亟需引入低代码平台来提升业务应用的构建灵活性,以较低的技术门槛快速搭建设备全生命周期管理系统,加速数字化从概念规划到实际落地的进程,在满足监管合规要求的同时提升设备管理的精细化和智能化水平。
解决方案
奥星科技基于星伦数智HAP平台,构建了一套覆盖制药设备全生命周期的一体化管理平台。在设备资产管理方面,平台实现了设备从采购入库、安装调试、日常运行到报废处置的全流程精细化管理,每台设备均建立了完整的资产档案,包括设备规格、安装位置、供应商信息、维护历史和运行参数等关键数据,管理人员可以实时查看所有设备的运行状态并自动接收缺陷预警通知。在平台架构方面,系统采用全配置化设计,各项功能和流程均可通过可视化配置进行调整和扩展,无需编写代码。平台支持集团化多应用隔离部署方案,不同事业部或生产基地可以拥有独立的应用实例和数据空间,互不干扰又可在集团层面进行统一管控,低代码的快速迭代能力使业务调整能够在极短时间内完成系统适配。在合规保障方面,平台严格符合制药行业的GMP规范和21 CFR Part 11电子记录与电子签名法规要求,系统的开发、验证和部署全程按照GAMP 5指南和CSV(计算机化系统验证)标准执行,确保数据的完整性、可追溯性和合规性,为企业通过各类合规审计提供了坚实的技术保障。在移动端应用方面,平台支持PDA手持终端和移动端APP进行点巡检和盘点操作,现场人员可以通过移动设备实时上报设备状态、记录巡检数据和提交维修工单,极大提升了现场作业的效率和数据的及时性。在系统集成方面,平台通过API统一集成接口打通了与ERP、MES等核心系统的数据通道,实现了设备运行数据、维护记录和生产排程信息的自动同步与闭环流转,确保设备管理与生产运营之间的数据一致性和协同高效。
转型成效
65%;;报价效率;;AI支持快速报价使客户转化报价效率提升65%
50%;;库存预测;;AI场景生成与库存预测准确度提升50%
70%;;数据同步;;企微与HAP深度API打通使客户数据同步效率提升70%
全生命周期数字化;;;覆盖客户全生命周期、项目进度、技术派单与进销存全流程
企微深度集成;;;企业微信与HAP API打通,客户数据自动同步,侧边栏快捷操作
AI智能决策支持;;;内嵌算法与AI支持快速报价、场景生成与库存预测,优化运营决策